Отзывы об аптеке
минимальные цены
Заказ лекарств по телефону
+7 (495) 505-52-05
Акции и скидки
Социальный проект
"Доступные медикаменты"



Посмотреть все

Вопрос врачу
2013-06-04 20:44:47
Трушова Екатерина
Подскажите. У ребенка нашли Микоплазму Пневмоник. Назначили лечение всей семье. со всеми членами семьи с дозировкой разобрались, а вот для сына не совсем поняла. Врачь назначил клацид в дозировке 250 мг. 2 раза в сутки. А в инструкции на его вес (34кг), сказано, что для лечения такой инфекции получается надо по 500 мг. 2 раза в сутки. Так как все-таки давать? Заранее спасибо.Подробнее...
2013-05-15 20:22:14
Вячеслав
Врач выписал Париет 10мг. Можно ли 20мг. разделять на две части? С уважением Вячеслав ВасильевичПодробнее...
2013-05-05 12:39:07
Ася
Добрый день! Ребенок 4 года, часто падает и ударяется, из-за этого образуются синяки на ногах, какую мазь посоветуйте в этом случае?Подробнее...
2013-04-24 10:50:26
Ксения
Здравствуйте! Гастроэнтеролог поставил диагноз: холестаз, реактивный панкреатит. Назначено: Хофитол + Фламин + Креон. Подскажите, пожалуйста, можно ли поставить такой диагноз только на основании УЗИ, без анализов крови на ферменты и УЗИ с желчегонной нагрузкой. И целесообразно ли назначение одновременно 2-х желчегонных препаратов. По УЗИ - перегиб желчного, размеры желчного и поджелудочной в пределах нормы.Незначительные реактивные изменения поджелудочной. Заранее благодарю за ответ. Ребенку 3 ...Подробнее...
2013-04-18 21:36:56
Маргарита
Уважаемая Ольга Александровна! Хотелось бы узнать Ваше профессиональное мнение. Мне 50 лет. Меня мучают боли в области желудка и правого подреберья. Обследовалась: гастроскопия- поверхностный гастрит, УЗИ брюшной плости - диффузные изменения поджелудочной железы, признаки хр. панкреатита. Перегиб шейки желчношго пузыря. В остальном - норма. Пролечилась в течение месяца - ультоп, креон , дюспаталин. Но боли все еще сохраняются, в основном по вечерам. В голову лезут нехорошие мысли. ...Подробнее...

Полезные статьи

Как выбрать лекарства
Витаминные капли для глаз
Капли для глаз от покраснения
Гормональные препараты при климаксе
Гормональные лекарства
Показать все

Поиск лекарств в аптеке по алфавиту

АБВГДЕЖЗИЙКЛМНОПРСТУФХЦЧШЩЫЭЮЯ

Аптека » Медикаменты » Хондропротекторы, препараты кальция » ЗОМЕТА 4мг 5мл концентрат д/приготовления р-ра д/инфузий Новартис Фарма Штейн АГ

ЗОМЕТА 4мг 5мл концентрат д/приготовления р-ра д/инфузий Новартис Фарма Штейн АГ

ЗОМЕТА 4мг 5мл концентрат д/приготовления р-ра д/инфузий Новартис Фарма Штейн АГ

Изображение может отличаться от оригинального

Товар в наличии


Производитель: Новартис Фарма Штейн АГ
Срок годности: до 31.03.2019

Краткие показания к применению: Костные метастазы, гиперкальцемия.
Форма выпуска: Порошок, предназначенный для приготовления инъекций.
Способ применения и дозы: Зомета предназначена для капельного внутривенного введения в течение 15 минут. Препарат назначают каждые 3-4 недели при костных метастазах и остеолитических очагах при множественной миеломе. В случае с гиперкальцемией, вызванной злокачественной опухолью, пациентам назначают дозу препарата, равную 4 мг. Повторно Зомету вводят в том случае, если после отчетливого клинического эффекта наблюдается ухудшение состояния больного. Между первым и повторным введением зометы выдерживают интервал не менее недели.
Показания: Остеобластические, остеолитические, смешанные костные метастазы достаточно крупных опухолей, комбинированная терапия остеолитических очагов при множественной миеломе. Зомета применяется при гиперкальциемии, вызванной злокачественной опухолью.
Противопоказания: Повышенная чувствительность организма к компонентам лекарственного препарата, период беременности и кормления грудью.
Побочные действия: У некоторых пациентов наблюдается головная боль, парестезии, слабость, гипестезия, нарушение вкусовых ощущений, тремор, гиперстезия, расстройства сна, тревога, спутанное сознание, затуманивание зрения, конъюнктивит, запоры, диарея, кашель, сыпь и зуд.
Особенности: Раствор готовят в асептических условиях. Каждые 4 мг порошка растворяют в 5 мл воды для инъекций. Вода для инъекций прилагается к флакону с препаратом в ампулах. Полученный раствор смешивают с 5% раствора глюкозы или 0,9% раствора хлорида натрия.
Условия хранения: Зомету хранят в сухом месте, недоступном для детей, при температуре до 30 градусов Цельсия. Приготовленный раствор может храниться в холодильнике при температуре 2-8 градусов на протяжении суток.


Внимание! Цены на сайте действительны только при заказе через интернет либо по телефону +7 (495) 505-52-05!

Подробное описание


Фармакологическое действие ЗОМЕТА пор.д/и 4мг фл.
Ингибитор резорбции костной ткани. Бисфосфонат.
Золедроновая кислота относится к новому классу высоко эффективных бисфосфонатов, обладающих избирательным действием на кость. Препарат оказывает ингибирующее действие на резорбцию костной ткани, опосредуемой остеокластами.
Селективное действие бисфосфонатов на костную ткань основано на высоком сродстве к минерализованной костной ткани, но точный молекулярный механизм, обеспечивающий ингибирование активности остеокластов, до сих пор остается невыясненным. Золедроновая кислота не оказывает нежелательного воздействия на формирование, минерализацию и механические свойства кости.
Помимо ингибирующего действия на резорбцию костной ткани, золендроновая кислота обладает другими противоопухолевыми свойствами, обеспечивающими эффективность препарата при костных метастазах.
In vivo: ингибирование остеокластической резорбции костной ткани, изменяющее микросреду костного мозга, приводящее к снижению роста опухолевых клеток антиангиогенная активность. Подавление костной резорбции клинически сопровождается в т.ч. выраженным снижением болевых ощущений.
In vitro: ингибирование пролиферации остеобластов, прямая цитотоксическая и проапоптическая активность, синергидный цитостатический эффект с противоопухолевыми препаратами антиадгезивная/инвазивная активность.
Золедроновая кислота, подавляя пролиферацию и индуцируя апоптоз, оказывает непосредственное противоопухолевое действие в отношении клеток миеломы человека и раковой опухоли молочной железы, а также уменьшает проникновение клеток раковой опухоли молочной железы через экстрацеллюлярный матрикс, что свидетельствует о наличии у нее антиметастатических свойств. Кроме того, золедроновая кислота ингибирует пролиферацию клеток эндотелия человека и у животных вызывает антиангиогенное действие.
У пациентов с гиперкальциемией, вызванной опухолью, было показано, что действие золедроновой кислоты характеризуется снижением концентрации кальция в сыворотке и уменьшением его выведения с мочой.

Фармакокинетика ЗОМЕТА пор.д/и 4мг фл.
Данные по фармакокинетике при метастазах в кости получены после однократной и повторных 5 и 15-минутных инфузий 2, 4, 8 и 16 мг золедроновой кислоты на 64 пациентах. Фармакокинетические параметры не зависят от дозы препарата.
После начала инфузии Зометы сывороточные концентрации быстро увеличиваются, достигая пика в конце инфузии, далее следует быстрое уменьшение концентрации на 10% после 4 ч и на менее чем 1% пика после 24 ч с последовательно пролонгированным периодом низких концентраций не превышающих 0.1% от максимальной до повторной инфузии на 28 день.
Золендроновая кислота, введенная в/в, выводится почками в 3 этапа: быстрое двухфазное выведение препарата из системной циркуляции с T1/2 0.24 ч и 1.87 ч и длительная фаза с конечным T1/2, составляющим 146 ч. Не отмечено кумуляции препарата при повторных введениях каждые 28 дней.
Золедроновая кислота не подвергается системному метаболизму и выводится почками в неизмененном виде. В течение первых 24 ч в моче обнаруживается 39?% введенной дозы. Остальное количество препарата в основном связывается с костной тканью. Затем медленно происходит обратное высвобождение золендроновой кислоты из костной ткани в системный кровоток и ее выведение почками. Общий плазменный клиренс препарата составляет 5.04?.5 л/ч и не зависит от дозы препарата, пола, возраста, расовой принадлежности и массы тела пациента. Увеличение времени инфузии с 5 мин до 15 приводит к уменьшению концентрации золендроновой кислоты на 30% в конце инфузии, но не влияет на AUC.
Фармакокинетические исследования на пациентах с гиперкальциемией или недостаточностью функции печени не проводилось. По данным, полученным in vitro, золендроновая кислота не ингибирует фермент P450 человека и не подвергается биотрансформации, что позволяет предположить, что состояние функции печени сколько-нибудь существенным образом не влияет на фармакокинетику золендроновой кислоты. С калом выводится менее 3% дозы препарата.
Почечный клиренс золендроновой кислоты положительно коррелирует с клиренсом креатинина и составляет 75?% от клиренса креатинина, составляющего в среднем 84?% (диапазон 22-143 мл/мин) у 64 пациентов, включенных в исследование. Анализ популяции показал, что у пациентов с клиренсом креатинина 20 мл/мин (тяжелая почечная недостаточность) или 50 мл/мин (умеренная почечная недостаточность) рассчитанный клиренс золедроновой кислоты 37% и 72% соответственно, от значения клиренса золедроната у пациентов с клиренсом креатинина 84 мл/мин. Ограниченные фармакокинетические данные получены для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин).
Показано низкое сродство золендроновой кислоты к компонентам крови. Связывание с белками плазмы низкое (около 50%) и не зависит от концентрации Зометы.

Показания ЗОМЕТА пор.д/и 4мг фл.
– остеолитические, остеобластические и смешанные костные метастазы солидных опухолей и остеолитические очаги при множественной миеломе (в составе комбинированной терапии)
– гиперкальциемия, вызванная злокачественной опухолью.
Режим дозирования
Зомету вводят в/в капельно в течение 15 минут.
При костных метастазах и остеолитических очагах при множественной миеломе в составе комбинированной терапии взрослым и пациентам пожилого возраста рекомендуемая доза препарата составляет 4 мг. Кратность назначения - каждые 3-4 недели.
При гиперкальциемии, вызванной злокачественной опухолью (концентрация кальция с коррекцией по уровню альбумина >=12.0 мг/дл или 3.0 ммоль/л), взрослым и пациентам пожилого возраста рекомендуемая доза препарата составляет 4 мг. Для обеспечения адекватной гидратации пациента рекомендуется введение физиологического раствора перед, параллельно или после инфузии Зометы.
Повторное введение Зометы проводят в случае наступления ухудшения после отчетливого клинического эффекта (т.е. достижения значения концентрации кальция в сыворотке 2.7 ммоль/л и ниже) или в случае рефрактерности к первому введению. Интервал между первым и повторным введением Зометы должен быть не менее одной недели, поскольку этот период времени необходим для развития полного клинического эффекта. Повторно Зомету вводят в дозе 8 мг в течение 15 минут.
Обычно достигнутый эффект снижения кальция в крови сохраняется в течение 30 дней после введения 4 мг Зометы и в течение 40 дней – после введения 8 мг.
При применении препарата у пациентов с нарушением функции почек следует иметь в виду, что коррекция режима дозирования у пациентов со слабо или умеренно выраженными нарушениями функции почек (уровень сывороточного креатинина менее 400 мкмоль/л или менее 4.5 мг/дл или рассчитанный клиренс креатинина более 30 мл/мин). При необходимости повторного применения Зометы следует определять концентрацию сывороточного креатинина перед каждой инфузией.
Правила приготовления и использования раствора
Раствор следует готовить в асептических условиях. Каждые 4 мг Зометы растворяют в 5 мл воды для инъекций, которая прилагается в ампулах к флакону с препаратом. Чтобы порошок растворился полностью, флакон следует осторожно потрясти. Если необходимо приготовить инфузионный раствор, содержащий 8 мг Зометы, следует вышеописанным способом растворить содержимое 2 флаконов, используя 2 ампулы по 5 мл воды для инъекций. Полученный раствор с необходимой дозой (4 мг или 8 мг) разводят 50 мл 0.9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы. (Нельзя использовать растворы, содержащие ионы кальция!).
Приготовленный раствор Зометы предпочтительно использовать непосредственно после приготовления. Неиспользованный сразу раствор можно хранить в холодильнике при температуре от 2° до 8° C не более, чем 24 ч. Перед введением раствор следует выдержать в помещении до достижения им комнатной температуры.
Раствор Зометы не следует смешивать с любыми другими лекарственными препаратами. Для введения раствора Зометы всегда следует использовать отдельную систему для инфузий.

Побочное действие ЗОМЕТА пор.д/и 4мг фл.
Побочные явления, зарегистрированные чаще, чем единичные наблюдения, перечислены ниже по органам и системам с указанием частоты их возникновения.
Использовались следующие критерии оценки частоты встречаемости нежелательных
явлений: понятие "очень часто" употребляют в случае, если нежелательные явления отмечаются более, чем у 0.1% пациентов понятие "часто" - у 0.1-0.01%, понятие "иногда" - у 0.01-0.001%, понятие "редко" - у 0.001-0.0001% крайне редко - у менее 0.0001% пациентов.
Со стороны органов кроветворения: иногда - тромбоцитопения, анемия, лейкопения редко - панцитопения.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: часто - головная боль иногда - слабость, парестезии, нарушение вкусовых ощущений, гипестезия, гиперестезия, тремор.
Со стороны психики: иногда - тревога, расстройства сна редко - спутанное сознание.
Со стороны органа зрения: часто - конъюнктивит иногда - затуманивание зрения.
Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота, анорексия иногда - диарея, запор, абдоминальные боли, диспепсия, стоматит, сухость во рту.
Со стороны дыхательной системы: иногда - диспноэ, кашель.
Дерматологические реакции: иногда - зуд, сыпь (включая эритематозную и макулярную), повышенная потливость.
Со стороны костно-мышечной системы: часто - нарушение функции почек иногда - острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - брадикардия.
Со стороны почек: часто - нарушение функции почек иногда - острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия.
Со стороны иммунной системы: иногда - реакции гиперчувствительности редко - ангионевротический отек.
Со стороны организма в целом: часто - жар, гриппоподобный синдром, проявляющийся лихорадкой, ознобом, болями в костях и/или мышцах иногда - астения, периферические отеки, боль в грудной клетке, увеличение массы тела.
Местные реакции: иногда - боль, раздражение, припухлость и образование инфильтрата в месте инъекции.
Со стороны лабораторных показателей: очень часто - гипофосфатемия часто - повышение уровня креатинина и мочевины в сыворотке крови, гипокальциемия иногда - гипомагниемия редко - гиперкалиемия, гипокалиемия, гипернатриемия.
Побочные эффекты при применении Зометы обычно слабо выражены и преходящи они сходны с теми эффектами, которые наблюдаются при применении других бисфосфонатов.
Следует иметь в виду, что при назначении других бисфосфонатов пациентам с бронхиальной астмой, чувствительным к ацетилсалициловой кислоте, отмечались случаи бронхоспазма, однако при применении Зометы такие случаи до настоящего времени не зарегистрированы.

Противопоказания ЗОМЕТА пор.д/и 4мг фл.
– беременность
– лактация (грудное вскармливание)
– повышенная чувствительность к золедроновой кислоте, другим компонентам препарата и другим бисфосфонатам.

Беременность и лактация ЗОМЕТА пор.д/и 4мг фл.
Препарат Зомета противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Особые указания ЗОМЕТА пор.д/и 4мг фл.
У всех пациентов, которым Зомета назначается повторно, перед каждым введением следует определять концентрацию креатинина в сыворотке крови. Если полученные данные свидетельствуют об ухудшении функции почек, необходимо оценить состояние больного и сделать вывод о том, преобладает ли потенциальная польза от введения препарата над возможным риском.
Учитывая возможность повышения концентрации креатинина в сыворотке крови при применении Зометы, а также отсутствие данных по применению у больных с тяжелыми нарушениями функции почек (концентрация креатинина в сыворотке крови >=400 мкмоль/л или >=4.5 мг/дл), назначение препарата этому контингенту больных не рекомендуется, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза преобладает над потенциальным риском.
Перед инфузией следует исключить наличие дегидратации у пациента. Для обеспечения адекватной гидратации пациента рекомендуется введение физиологического раствора перед, параллельно или после инфузии Зометы. Следует избегать гипергидратации пациента из-за риска возникновения осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы.
После введения Зометы необходим постоянный контроль за концентрацией кальция, фосфора, магния и креатинина в сыворотке крови.
Если развивается гипокальциемия, гипофосфатемия или гипомагниемия, необходима краткосрочная поддерживающая терапия.
Имеются отдельные сообщения о нарушении функции почек на фоне применения бисфосфонатов. К факторам риска возникновения подобных осложнений относятся предшествующая почечная недостаточность и длительное применение препарата в высоких дозах (8 мг), сокращение времени инфузии.
Использование в педиатрии
Эффективность и безопасность применения Зометы в педиатрической практике до настоящего времени не установлены.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Исследования по изучению влияния Зометы на способность управлять автомобилем или работать с механизмами не проводились.
Передозировка
Случаев острой передозировки Зометы не наблюдалось. Пациент, получивший препарат в дозе, превышающей рекомендованную, должен находиться под постоянным наблюдением.
Лечение: в случае возникновения гипокальциемии с клинически значимыми проявлениями показано проведение инфузии кальция глюконата.

Лекарственное взаимодействие ЗОМЕТА пор.д/и 4мг фл.
При одновременном назначении с Зометой других часто применяемых лекарственных средств (противоопухолевые средства, диуретики, антибиотики, анальгетики) каких-либо клинически значимых взаимодействий не отмечено.
По данным, полученным в исследованиях in vitro, золедроновая кислота не имеет существенного связывания с белками плазмы и ферментами системы цитохром P450. Тем не менее, специальные клинические исследования по изучению лекарственного взаимодействия не проводились.
Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении бисфосфонатов и аминогликозидов, поскольку оба препарата могут оказывать аддитивное влияние на концентрацию кальция в сыворотке крови, в результате чего уровень кальция в сыворотке может оставаться сниженным более длительно, чем это требуется.
Осторожность необходима при назначении с препаратами, потенциально обладающими нефротоксическим действием.
Следует иметь в виду вероятность развития гипомагниемии.
Фармацевтическое взаимодействие
Разведенный раствор Зометы нельзя смешивать с инфузионными растворами, содержащими ионы кальция (например, раствором Рингера).
При использовании для введения Зометы стеклянных флаконов, инфузионных систем и мешков разных типов, изготовленных из поливинилхлорида, полиэтилена и полипропилена (предварительно заполненных 0.9% раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы) каких-либо признаков несовместимости с Зометой не обнаружено.
Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30° C. Срок годности - 2 года. Приготовленный раствор можно хранить в холодильнике при температуре от 2° до 8° C не более 24 ч. ЗОМЕТА пор.д/и 4мг фл.

Условия отпуска из аптек ЗОМЕТА пор.д/и 4мг фл.
Препарат отпускается по рецепту.



Отзывы

Корзина

Корзина пуста

Вход в личный кабинет

E-Mail:
Пароль:
 
Забыли пароль?
Регистрация

Войти

Видео

© Аптека "Ваше здоровье", 2009-2017.
Все права защищены
Москва, Стремянный переулок,
д. 26
Яндекс.Метрика

Информация, размещенная на сайте аптеки, не является основанием для самолечения. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Отзывы об аптеке | Карта сайта
Вакансии | Медицинские сайты
Аптека - заказ лекарств